各有关单位及专家：

根据《中华人民共和国标准化法》、《团体标准管理规定》及《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》等有关团体标准复审周期一般不超过5年的规定，现对分会组织起草和发布实施的15项团体标准面向社会各界征集复审意见。

请各有关单位及专家、原标准主要起草单位根据行业需求，从技术的引领性、企业的实际需求与适宜性、贯彻应用的有效性等方面，综合评估和复审标准的实用性和实施效果，给出书面复审结论（废止、修订或继续有效）并提出理由，于2023年9月30日前发送至gaofenzibest@163.com。

涉及的团体标准名单如下：

1、T/CAMDI 010—2018《输注泵用硅橡胶贮液囊》

2、T/CAMDI 011—2018《一次性使用注射器用硅油》

3、T/CAMDI 012—2018《医用输、注器具用重离子滤膜》

4、T/CAMDI 013—2018《输液输血器具用环己烷-1，2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料》

5、T/CAMDI 014—2018《输液输血器具进气器件用空气过滤膜》

6、T/CAMDI 015—2018《无菌医疗器械初包装生产质量管理规范》

7、T/CAMDI 016—2018《医用高分子制品专用聚氯乙烯粒料生产质量管理规范》

8、T/CAMDI 017—2018《医用非灭菌过滤器生产质量管理规范》

9、T/CAMDI 018—2018《一次性使用注射器用橡胶活塞生产质量管理规范》

10、T/CAMDI 019—2019《鼻氧管用鼻塞》

11、T/CAMDI 020—2019《一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞》

12、T/CAMDI 021—2019《一次性使用亲水涂层导丝》

13、T/CAMDI 022—2019《一次性使用填充针》 

14、T/CAMDI 023—2019《去白细胞滤器用聚酯过滤膜》

15、T/CAMDI 024—2019《预充式冲管注射器用卤化丁基橡胶活塞》

附件：团体标准复审意见

点击“此处”下载附件

中国医疗器械行业协会

医用高分子制品专业分会

2023年8月2日