各相关单位：

为全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习习近平总书记关于卫生健康工作重要论述精神，推动医疗器械产业高质量发展，提高无菌医疗器械包装与灭菌相关技术水平，确保人民群众用械安全，医疗器械包装标准化技术归口单位与中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会拟于2024年3月11日至3月12日在济南联合举办“医疗器械包装评价暨无菌保证技术交流会”。

本次会议的计划安排如下：

一、 主办单位

医疗器械包装标准化技术归口单位

中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会

二、 会议主要内容及介绍

1、医疗器械法规新政及其影响

主讲人：山东省药品监督管理局 领导

2、我国医疗器械包装标准体系建设

   主讲人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 刘成虎

3、医疗器械团体标准的发展思考

主讲人：中国医疗器械行业协会 杨晓芳

4、中国医药包装的可持续发展

主讲人：中国医药包装协会 蔡弘

5、技术审评对医疗器械包装的关注要点分析

主讲人：山东省食品药品审评查验中心 王晓晨

6、无菌医疗器械包装与医院感染控制

主讲人：首都医科大学附属北京安贞医院 王瑾

7、医疗器械包装系统验证研究

主讲人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 于晓慧

8、医疗器械包装生物学评价标准介绍及更新

   主讲人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 孙令骁

9、医疗器械包装微生物屏障特性评价技术

   主讲人：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 王文庆

10、消毒供应中心包装材料的选择及临床应用

   主讲人：山东大学齐鲁医院 高海燕

11、医疗器械包装无菌取用的可用性评价及无菌屏障系统标识介绍

主讲人：杜邦（中国）研发管理有限公司 秦蕾

12、MDR下医疗器械包装要求及验证应对

主讲人：上海微创医疗器械（集团）有限公司 李然

13、医用灭菌包装材料的选择与应用

主讲人：上海建中医疗器械包装股份有限公司 宋翌勤

14、无菌医疗器械的包装设计与确认分享

    主讲人：南微医学科技股份有限公司 李宁

15、环氧乙烷灭菌设计新思路以应对低残留要求的挑战

    主讲人：施洁医疗技术（上海）有限公司 韩元辰

16、环氧乙烷灭菌尾气催化处理技术介绍

    主讲人：山东新华医疗器械股份有限公司 张海军

17、辐照灭菌企业FDA审核准备分享

    主讲人：上海金鹏源辐照技术有限公司 常靖峰

18、环氧乙烷灭菌产品残留扩散曲线的建立和应用

    主讲人：苏州诺洁医疗技术有限公司 徐占利

三、会议及报到时间

（一）报到时间：2024年3月10日（周日）13:00-20:00（请携带汇款凭证）

（二）医疗器械包装评价暨无菌保证技术交流会时间：

1. 2024年3月11日（周一）下午 法规监管专题

2. 2024年3月12日（周二）上午 医疗器械包装评价与验证专题

3. 2024年3月12日（周二）下午 无菌保证及灭菌技术专题

四、会议地点

报到、交流会及酒店地点：济南银丰华美达酒店

地址：济南历下区龙奥西路1号银丰财富广场E座

五、收费标准

中国医疗器械行业协会会员1800元/人，非会员2200元/人，含培训费、资料费和餐费，交通、住宿费用自理。

济南银丰华美达酒店费用为：双人标准间550元/间/天，含双早。

六、其他事项

 1、本次“医疗器械包装评价暨无菌保证技术交流会”的收支将全部由中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会统一负责。

 2、会议费可提前汇款至中国医疗器械行业协会账户，也可报名时缴纳现金。汇款时请备注：“医疗器械包装评价暨无菌保证技术交流会”。现场缴费及提前汇款的发票均为增值税普通发票。

 3、汇款信息：

单位名称：中国医疗器械行业协会

账 号：7111710182600053959

开 户 行：中信银行北京知春路支行

开户银行行号：302100011171

 4、报名方法：详细填写报名回执，发电子邮件至以下工作人员：

黄丹 电话：13636554201

邮箱：mpc@camdi.org

附件1：参会报名回执(点击下载)

附件2：酒店附近地图

中国医疗器械行业协会

医疗器械包装专业委员会

2024年2月1日

附件1：参会报名回执

附件2：

济南银丰华美达酒店

地址： 济南历下区龙奥西路1号银丰财富广场E座

附近火车站：

济南东站：距离约16公里，车程约40分钟

济南站：距离约15公里，车程约50分钟

济南西站：距离约25公里，车程约70分钟

附近机场：

济南遥墙国际机场：距离31.4公里，车程约43分钟