由中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会及国药励展联合主办的第19届医疗器械产创新服务论坛于2024年4月13日在上海国家会展中心成功举办。本次论坛以产业创新服务为主题，强调了创新服务平台对促进科技金融与产业转化、资源共享的重要作用，共同探讨产业创新路径与产品注册、企业快速成长、数字化管理，尤其为初创企业提供了实用性帮助。

        医疗器械产业发展与创新服务

  中国医疗器械行业协会和国家医疗器械产业技术创新联盟王临秘书长做了关于医疗器械产业发展与创新服务的演讲。他指出，尽管中国医疗器械产业规模宏大，但在全球竞争中仍需增强核心竞争力。虽然近年来产业产值不断攀升，市场规模位居世界第二，然而在创新能力和高端产品开发方面，仍有显著的提升空间。

  王临秘书长着重强调，国家政策的支持和市场需求的扩大为产业的升级转型带来了前所未有的机遇。同时，产业仍面临着如“卡脖子”技术难题等挑战。为此，需要通过强化区域间的协作、完善产业链结构、提高创新成果的转化效率等策略，促进产业的高质量发展。这些措施将有助于推动医疗器械领域的自主创新，并增强其在国际市场上的竞争力。

        后疫情时代医疗器械投资展望

  斌哥医械圈主理人胡斌老师在题为“冰与火之歌——后疫情时代医疗器械投资分享”的演讲中对2023年中国医疗器械行业的融资现状和投资动向进行了深入剖析。他指出，尽管融资案例减少，企业倾向于采取“小步快跑”策略，通过频繁的融资轮次应对市场变化。投资焦点转向眼科和医美领域，显示出新的投资兴趣。投资趋势显示，重心从后期私募股权转向早期投资，国有和产业资本成为主要投资者。尽管医疗器械IPO数量和规模下降，并购活动却持续增长。投资者更关注企业的现金流和运营效率，而非单一的IPO目标。胡斌提到，医疗器械行业正经历创新加速期，受政策和市场需求推动。面对集中采购等挑战，他建议企业理解并适应政策变化，利用平台优势，抓住国际化和消费医疗机遇，实现可持续发展。

        天津医疗器械产业生态建设

  天津市医疗器械审评查验中心质量管理部崔涛部长介绍了天津市在打造医疗器械产业生态方面的一系列措施和举措，包括产业集聚、技术创新，加快创新产品审批审批、产业政策支持等，展示了天津市医疗器械产业生态建设的最新进展和成果。

        数字化渠道管理与服务整合

  国科恒泰副总经理/首席信息官（CIO)、国科恒兴总经理罗骅在其主题演讲中详细阐述了国科恒泰如何运用LTC（数字化渠道管理）技术打造线上线下融合的全面的服务体系。作为一家国有控股的高新技术企业，国科恒泰专注于为医疗器械行业提供先进的数字化供应链解决方案，通过遍及全国的仓储和配送网络，公司能够高效地服务于全国95%的三级医院，并承诺在两小时内完成快速配送服务。

  国科恒泰推出的数字化平台——聚械通，旨在助力生产和经营企业实现全渠道、全生命周期的数字化管理，从而提高供应链的透明度和运作效率。除此之外，公司还提供一系列结合线上线下的服务，如渠道拓展、订单处理、供应链协作等，旨在满足医疗改革政策下的行业需求，助力企业提升运营效率和市场竞争力。

        医疗器械企业国际税务策略

  在关于“医疗器械企业出海税务”的演讲中，Taxback International中国区董事总经理田磊先生深入探讨了医疗器械企业在全球化过程中面临的税务挑战，并指出增值税对企业财务状况的重大影响。他指出，传统的国际化模式，如依赖代理商或建立子公司，常常导致成本增加和利润减少。为此，他提出采用离岸增值税号作为一种更经济、更灵活的运营策略。

田磊进一步阐述了税务专家在确保企业遵守税法、处理税务申报和缴纳税款方面的关键作用以及43个国家提供的增值税退税机会，并阐述通过API接口和ERP系统集成来增强税务透明度和合规性的策略。

        初创企业如何选择和利用医械委托研发、注册与生产

        浙江国创医疗器械有限公司副总经理李南的3C平台服务介绍，随着中国医疗器械市场的快速增长和其巨大潜力，以及初创企业在法规、资金、设施和人才方面的挑战，通过医疗器械上市许可持有人制度（MAH）进行委托生产，企业能够降低成本、缩短产品上市时间，并优化资源配置。CDMO平台特别有助于初创企业、医生和科研院所，提供从研发到市场的产品转化服务。

  论坛现场还进行了注册审评、产业落地和委托研发、注册、生产代工等专家咨询，并达成了有效的服务与合作。

  本次论坛为参与者提供了一个宝贵的学习和交流的机会，论坛的组织者和与会者都对医疗器械产业的未来发展充满了信心。许多参会人员表示，他们期待将在论坛上获得的信息和策略应用于解决实际问题。

        本次论坛由国科恒兴（北京）医疗科技有限公司、前沿（苏州）医学技术创新服务有限公司、浙江国创医疗器械有限公司、天津津创医疗技术服务有限公司、苏州医疗器械创新服务中心、天津医疗器械创新服务中心、上海先进医疗器械创新服务中心、西安医疗器械创新服务中心协办。