各会员及相关单位：新条例实施以后，企业自检报告可以用于注册，这对企业实验室管理和检验员提出了新的要求，并且国家局出台《已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则》，新产品注册要求给企业注册人员、实 ……
各相关单位：为进一步做好2023年中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会团体标准制修订工作，依据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》，现对2023年团体标准《医疗机构一次性使用非织造包布》（见 ……
对于已经获药监部门批准上市的创新器械而言，在商业化落地环节，仍受医疗服务和医保支付政策的较大影响。此外，医院DRG/DIP、耗占比等各项考核，也使得高端器械的应用出现变数。不过，创新器械应用推广环节的 ……
中国医疗器械创新创业大赛（“科创中国”系列活动）在中国科协和科技部相关单位的指导下已连续成功举办了五届。五届分别征集到来自海内外医疗器械创新项目283个、607个、665个、831个及733个，大赛及 ……
NEWS7月27日，上海市发布《关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知》（沪药事药械〔2023〕9号）（下称《通知》），为进一步完善上海市医疗器械医保管理体系，协同配合医疗服务价格改革，更好地 ……
7月27日，分会在湖北省恩施市组织召开了“2023年团体标准第二次工作组会议”。分会领导、技委会领导以及九项团体标准相关31家起草单位的代表，共计40人参加了此次会议。会议由分会技委会主任委员高亦岑主 ……
来源：医疗器械创新网……
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01总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2023年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件，与去年同期相比增长18.12%，新增46283件，较2022年底（281243 ……
7月17日，人民日报头版发表评论员文章《深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想——论贯彻落实全国网络安全和信息化工作会议精神》。今天，语音播报节目对该文章进行全文播报，与您共同学习领会。202 ……
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