医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10月12日由国家药品监督管理局批复成立（国家药品 ……
根据强制性标准整合精简工作结论，国家药监局将《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定》等 ……
日前，人工智能医疗器械标准化技术归口单位已由国家药品监督管理局批复成立（国家药品监督管理局2019年第82号公告），秘书处承担单位为中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）。2019年12月7日， ……
文档附件: 附件1:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》草案.doc附件2:《检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求》项目建议书.doc附件3:《分子体外诊断检验福尔马林固 ……
2019年11月28日，由中国食品药品检定研究院学术委员会医疗器械分委会主办，医疗器械标准管理研究所和科研处承办的“医疗器械唯一标识系统关键技术和应用”学术论坛在中检院召开。来自全国医疗器械相关监管机 ……
2019年11月6—7日，由中国食品药品检定研究院主办，北京国医械华光认证有限公司协办的医疗器械通用质量管理标准研讨会暨全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（以下简称TC221技委会）201 ……
近期国家标准化管理委员会发布《关于成立全国科技评估标准化技术委员会等14个技术委员会的公告》（2019年第9号），正式成立全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会（SAC/TC1 ……
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）10月15日至16日，在景德镇召开2020年医疗器械行业标准制修订项目立项工作会。中国食品药品检定研究院（标管中心）副院长（副主任）张志军 ……
为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用 ……
文档附件: 文档附件: 附件1:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》征求意见稿.pdf附件2:《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》编制说明.pdf附件3:《外科 ……
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