各医疗器械标准化（分）技术委员会，标准化技术归口单位：为进一步加强医疗器械标准化工作档案管理，充分发挥档案的作用。国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心根据《标准档案管理办法》《医疗器械标准管理办法》 ……
9月4日-5日，全国药品医疗器械检验工作座谈会在内蒙古呼和浩特召开。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）院长李波、副院长张志军、邹健、路勇出席会议。各省、自治区、直辖市、计划单列市药品、医疗器 ……
各有关单位及个人：为落实《医疗器械通用名称命名规则》实施要求和《“十三五”药品安全规划》任务目标，按照国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织北京市医疗器械检验所、天津市医疗器 ……
转发关于《避孕套临床研究指导第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《避孕套临床研究指导第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》草案. ……
转发关于对《牙科学正畸支抗钉》等四项标准征求意见的函文档附件: 附件1:《牙科学正畸支抗钉》征求意见稿.pdf附件2:《牙科学正畸支抗钉》编制说明.pdf附件3:《口腔胶原膜通用技术要求》征 ……
转发关于《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求》等7项标准征求意见的通知文档附件： 附件1:《医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本 ……
各有关单位及个人：为进一步做好2020年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位上报的2020年医疗器械行业标准申请立项项目（见附件1）公开征求意见。征求意 ……
转发关于《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》等7项标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》征求意见稿.pdf附件 ……
转发关于《心血管植入物心脏瓣膜修复器械》等4项标准公开征求意见的通知文档附件: 附件1:《心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体》征求意见稿.pdf附件2:《心血管植入物血管内器械第1部 ……
转发关于《医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MVX射线治疗设备基本安全和基本性能专用要求》等3项标准征求意见的通知文档附件: 附件1:《医用电气设备_第2-8部分：能量为10kV至 ……
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