为做好2019年国家医疗器械抽检工作，加强上市后医疗器械产品质量监管，根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）要求，2019年3月5日至3月7日 ……
各有关单位及个人：由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号 ……
2019年2月27日，医疗器械标准管理中心在北京召开了医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会。国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械注册管理司李军处长出席会议并讲话。医用机器人领域相关专家、 ……
转发关于征集2020年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项提案表》.doc转发关于征集2020年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项 ……
附件：《医疗器械标准立项提案表》.doc来源：中国食品药品检定研究院……
说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册 ……
转发关于征集2020年度医用注射器（针）标准预立项提案的通知 附件1：《医疗器械标准立项提案表》.doc ……
序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位及联系电话1GB/T22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求2019年9月北京全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化 ……
各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会上报的关于《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ……
现发布《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》等两项强制性卫生行业标准，其编号和名称如下： ……
京公网安备 11010502031898号
