超声检查作为临床诊断的“透视眼”，随着技术不断迭代升级，从传统的A超、B超，到先进的多普勒超声、彩色多普 ……
11月20日，全国卫生健康科技工作会议在京召开。国家卫生健康委主任雷海潮，科技部副部长邱勇出席会议并讲话。会议强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，锚定2035年建成健康中国和科技强国战略 ……
CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为全面反映2023年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2023年，我国医疗器械不良事件 ……
为规范北京市医疗器械分类界定申请，提高申请资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《 ……
美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年9月7日发布《人因工程原则在组合产品中的应用：提问与回答》指南。该指南以15个问答来阐明人因工程（HumanFactorEngineering,HFE）在组 ……
2024年7月31日，FDA在《联邦公报》上公布了2025财年医疗器械使用费的费率和支付程序。企业注册年费：$9,280，涨幅为21%；510(K)费用：$6,084，涨幅为12%；DeNovo费用： ……
日本的医疗器械的注册由厚生劳动省（MHLW）以及其下属的医药品与医疗器械局（PMDA）共同负责，两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令（PMDAct）等要求。 外 ……
京公网安备 11010502031898号
