中国医疗器械行业协会 - 2023牙科用手术显微镜现状概览

2023年度

牙科用手术显微镜现状概览

摘要

据统计，2017年至2019年期间，全球牙科用手术显微镜行业市场规模一直保持稳定的增长趋势，但在2020年，由于新冠肺炎疫情的暴发和影响，市场规模经历了短期波动。然而，2021年以来，市场迅速恢复，全球牙科用手术显微镜市场规模约3.5亿美元，这一数字表明全球市场规模已经超过了疫情前的水平，显示出市场的强大韧性和增长潜力。未来五年牙科用手术显微镜行业全球市场规模有望继续保持稳定的增长态势，预计2027年将达到约6.7亿美元。

国内市场方面，经过多年发展，截至2022年中国牙科用手术显微镜存量已达1.5万余台。自2017年起，因显微技术在临床应用中得到广泛认可和行业专家的推崇，牙科用手术显微镜行业得以快速发展。2021年国内市场规模已达2.5亿元，未来五年市场规模将持续快速增长，预计2027年将达到6-7亿元人民币。

全球范围内，牙科用手术显微镜核心厂商主要包括蔡司（Zeiss）、徕卡（Leica）、速迈医学和 Global Surgical Corporation 等。在中国牙科用手术显微镜主要厂商为德国蔡司（Zeiss）、德国徕卡（Leica）、速迈医学三大品牌及美沃、博恩登特等其他本土牙科用手术显微镜品牌。

第一部分牙科用手术显微镜行业概览

1.1牙科用手术显微镜定义

牙科用手术显微镜是指利用光学系统或电子光学系统设备进行操作或检查的技术，其将照明和放大以及新型显微器械有机地结合起来，能提供精确的、可预见性的操作，减少传统手术因无法直视造成的不确定性。显微技术可以应用于颌面外科、牙周、修复、种植、牙体牙髓等领域疾病的治疗。

牙科用手术显微镜是一种特殊的为口腔临床治疗量身定制的手术显微镜，又称口腔显微镜、根管显微镜、口腔手术显微镜。牙科用手术显微镜通过给手术区域提供一个聚焦光源，利用显微镜放大特性使临床医生可以有更为清晰的视野，手术中可得到更清晰、放大的术区图像，另外显微镜加口镜的配合使用提供了与内窥镜相似的视野可及性，允许在口腔内任何方向上探查和操作。

1.1.1牙科用手术显微镜产品概述

牙科用手术显微镜是利用凸透镜放大成像原理的光学仪器，把微小物体放大成像。牙科用手术显微镜一般由支架系统、光学放大系统、照明系统、摄像系统和附件5部分组成。根据治疗需要，牙科用手术显微镜可以放大不同的倍数，低倍放大4 ~ 8倍，主要用于观察手术视野、去骨及缝合创口；中倍放大8 ~ 14倍，用于绝大多数外科操作包括止血、去除肉芽组织、根尖切除、根尖倒预备、根尖倒充填；高倍放大14 ~ 26倍，主要用于观察细小的解剖结构及资料的采集。

1.1.2牙科用手术显微镜的应用领域

1）应用于牙体牙髓治疗

应用于常规牙体牙髓治疗：牙科用手术显微镜可以清晰地显示龋坏部位、髓腔入口、根管口及根管壁的情况。牙科用手术显微镜对隐裂牙的诊断有重要意义，当陈旧充填体去除后，再使用亚甲蓝染色，显微镜下可观察到发丝样裂纹。怀疑垂直性根折时，通过牙科用手术显微镜观察根管内壁是否有裂纹可以帮助医生诊断，从而避免翻瓣探查。

应用于根管再治疗：根管治疗失败往往是由于遗漏根管以及治疗不彻底等因素导致。以往仅靠触觉经验完成的工作现在完全可在直视条件下进行。将牙科用手术显微镜应用于根管再治疗，在显微镜的放大和照明下可较容易地解决。显微镜下更易发现遗漏根管，去除折断器械或取出陈旧桩，修补穿孔或修改原预备通路，以及制备根尖屏障等，这些操作在显微镜下变得可查可控。

应用于根尖外科：由于受到手术入路及临近解剖结构的限制，常规的根尖外科操作难度较大，牙科用手术显微镜的应用使得根尖外科手术发生了革命性变化。切口用显微外科手术刀，组织瓣的复位更精确，术后无瘢痕。显微镜的应用有利于根切末端的观察以及侧支根管口的定位。

2）应用于临床诊断和牙体修复

牙科用手术显微镜可提供清晰明亮的视野，帮助临床医生准确诊断隐裂、龋齿、微漏等疑难杂症。在牙体修复中，牙科用手术显微镜可帮助临床医生精细检查修复体各部位及边缘，尽量使修复体完美。

3）应用于牙周治疗

近年来，牙周手术开展显微外科越来越多，在牙科用手术显微镜下操作，可使切口更加精确，减少牙周手术的创伤。牙冠延长术、膜龈手术、种植手术以及与牙齿美容相关的手术，利用显微器械缝合可使切口缝合更加精密，术区具有良好的血供，并且可缩短创口愈合时间，减少患者痛苦。牙科用手术显微镜为临床医生提供了无遮盖的显微照明区域，视野清晰明亮，可使手术操作更加精细。可使手术微创，获得良好的缝合、更短的愈合期以及更好的术后效果；可使口腔种植手术和美容手术步入显微精细手术的新境界。

1.2 国内口腔医疗行业概况

行业概况：口腔医疗是以口腔医疗服务消费为基础，包含医疗及消费双重属性，是为满足口腔及颌面部疾病的预防和诊疗、口腔美容等需求提供相关医疗服务的行业。据统计，我国口腔医疗服务市场规模在2021年达到1450亿元人民币，保持年均20%的增长。在国民爱牙意识增强、口腔诊疗需求扩大、国民收入快速增长、民营口腔医疗机构持续发力等因素的驱动之下，预计未来口腔医疗服务市场将持续快速扩张，预计2025年突破3000亿元，口腔医疗行业未来市场前景广阔。

医疗机构及执业医师数量概况：随着口腔医疗服务行业的发展，我国口腔服务医疗机构数量近年来也迅速增长。据统计，截至2023年上半年，国内口腔专科医院共有1213家，口腔科医院数量 35423科，口腔诊所数量 124316家，其中个体口腔诊所成为市场主体。与综合性医院相比，口腔专科医院涉及的口腔科目较多，科室分类也更加细致，在口腔治疗设备的配置上也会更加丰富。口腔专科医院中，牙体牙髓科、牙周科、儿童口腔科、口腔修复科、口腔正畸科、口腔种植科等科室均需要用到牙科用手术显微镜。

根据卫健委《2021年中国卫生健康统计年鉴》官方统计数据，2014-2020年中国执业牙医数量持续高速增长，2020年我国口腔类别执业（含助理医师）医师数27.8万人，相较于2019年新增了3.3万人。其中执业医师数为22.1万人，执业助理医师数为5.7万人，平均增速为13.3%，中国牙医的增速始终高于同期全国执业医师（助理）的平均增速，牙医数量的持续高增长从供给面印证了口腔医疗行业的高景气度。虽然中国每十万人口牙医数不断增长，牙医缺口不断缩小，但2020年中国每十万人口牙医数为15.7人，远低于美、韩、日等国家；且根据WHO建议，世界平均每十万人口牙医密度为20人，中国还未达到建议数值，牙医供给依旧不足。据中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会最新统计数据显示，截至2023年上半年，中国执业医师24.3万人，助理医师7.6万人。

第二部分牙科用手术显微镜行业市场空间及竞争格局

牙科用手术显微镜在近些年逐渐被广大口腔医生接纳，显微技术的引入使得口腔治疗方式从传统的常规治疗转变为更加精细的显微技术治疗，这一变革使得口腔治疗领域变得更加全面且深入。随着口腔医疗技术的持续进步，牙科用手术显微镜的应用在全球范围内逐渐扩展，如今已广泛运用于各类口腔疾病的治疗中，市场规模进一步扩大正迎来快速发展阶段。

2.1全球牙科用手术显微镜市场规模

2017年至2019年期间，全球牙科用手术显微镜行业市场规模一直保持稳定的增长趋势。但在2020年，由于新冠肺炎疫情的暴发和影响，市场规模经历了短期的波动。2021年以来，市场迅速恢复，全球牙科用手术显微镜市场规模约3.5亿美元，这一数字已经超过了疫情前的水平，显示出市场的强大韧性和增长潜力。随着牙科用手术显微镜技术的不断创新和完善，以及第三世界国家对此类产品需求的持续增长，再加上产品应用场景不断拓展和深化，未来五年全球牙科用手术显微镜行业市场规模有望继续保持稳定的增长态势。据预测2027年市场规模将达到约6.7亿美元。

2.2 国内牙科用手术显微镜市场规模

2016年以来，牙科用手术显微镜在临床应用中得到国内专家的广泛认可。国内牙科用手术显微镜市场规模自2017年以来呈现持续快速增长的趋势，2021年国内市场规模已达2.5亿元。随着技术的进步和口腔卫生意识的提高，牙科设备尤其是手术显微镜的需求将继续增长。未来五年国内牙科用手术显微镜市场规模将持续快速增长，预计2027年将达到6-7亿元人民币。这一预测反映了牙科用手术显微镜行业在中国的市场潜力和发展前景。

2.3 牙科用手术显微镜行业竞争格局

全球范围层面，德国蔡司（Zeiss）、德国徕卡（Leica）是牙科用手术显微镜两大龙头企业，处于市场领先地位，占据了国际市场的主要份额，在过去的几年中，二者合计市场份额达50%以上。国产品牌速迈医学与CJ-optik、Global Surgical、LABOMED 等国际品牌属于第二梯队。但速迈医学近年来发展迅速，占全球市场的份额10%左右。其他品牌如Global Surgical、CJ-optik等市场份额则不超过10%。

全球牙科用手术显微镜市场竞争格局及各品牌核心产品

国内市场方面，我国牙科用手术显微镜核心厂商速迈医学、德国蔡司（Zeiss）、德国徕卡（Leica）三大品牌占据主要市场，其他例如美沃、博恩登特等本土品牌也在加速布局这一领域。近年来，速迈医学在中国牙科用手术显微镜市场中占据领导地位，该品牌在国内市场的占有率维持在50%左右，而蔡司（Zeiss）的市场占有率稳定在20%-30%左右，徕卡（Leica）则在10%-20%左右。其他国内本土品牌的市场占有率相对较低，市场份额均未超过5%。

2.4 国产牙科用手术显微镜渗透率较低，未来有较大增长空间

精细化诊疗是全球口腔医疗发展的趋势，牙科用手术显微镜在我国应用起步较晚，行业整体市场规模较小，在各应用场景平均渗透率较低，据分析，我国较欧美、日本等发达国家牙科用手术显微镜市场仍有5-7倍的增长空间。近年来，在“健康中国”的战略背景下，我国陆续出台了多项政策以支持和规范产业的发展，手术显微镜迎来“国产替代”重要发展机遇。

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来源：中国医疗器械行业协会口腔专委会

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