UL北京药事法免费讲座通知

  • 2009-11-06

        日本医疗器械市场约占全球医疗器械市场的14%, 将近500亿美金,是继美国和欧盟之后全球第三大的市场。因此对广大厂商来说,如果产品有一定的竞争力,进军日本市场必能带来丰厚的回报。在日本医疗器械的监管单位是药品和医疗器械审批机构(Pharmaceutical medical device agency, PMDA), 进入日本市场的医疗器械需要满足日本药事法(Pharmaceutical affairs law, PAL)的要求。2005年PAL进行了重大修改,主要内容是引入一个低风险医疗器械第三方认证体系和优先政府对高风险医疗器械的评估。UL Japan是最早取得第三方认证资格的认证单位之一,这几年除了积累了丰富的审评经验外,审评数量也取得了领先的地位。

        为了让广大医疗器械厂商了解日本药事法的要求,UL将于11月24日在北京举办免费的讲座,旨在把UL的专业经验分享给厂商,为厂商产品顺利进军日本市场贡献绵薄之力。

课程时间 & 地点
11/24/2009 14:00PM-17:00PM
解放军总参第一招待所(北京京东宾馆),乘车路线请见报名回执。           
                                                                               
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邱先生                                                       王小姐
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E::  daniel.qiu@cn.ul.com                     

如确定参加请于11/19/2009之前将填好的回执传真或电邮给我们,谢谢!!!    

点击下载相关PDF文件:Japan 药事法讲座

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