中国医疗器械行业协会 - 【火热报名中】中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会“转型与破局，数智化引领医疗器械企业制造升级”主题活动—

各有关单位：

在数字化浪潮席卷全球的今天，医疗器械行业在挑战与机遇交织中砥砺前行。中国医疗器械市场正处于快速发展的黄金十年，也面临利润降低，合规性要求提高，市场竞争加剧等诸多挑战。

行业主管机构、工信部等相关部门正大力推进医疗器械行业的智能制造与智慧监管，鼓励医疗器械企业建立信息化管理系统，加强对生产过程的管理。准备征求意见的《医疗器械生产质量管理规范（修订稿）》将为行业指明发展方向，电子记录、信息化系统、软件确认的相关定义和要求将更加明确。如何在激烈的市场竞争中脱颖而出，数智化成为引领医疗器械企业转型与破局的关键所在。

为此，中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会计划举办以“转型与破局：数智化引领医疗器械企业制造升级”为主题的活动。

现将有关事项通知如下：

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组织单位

主办单位：中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会

协办单位：冠骋信息技术（苏州）有限公司

二

活动时间地点

苏州站：2024年11月22日 13:00，苏州尼盛万丽酒店二楼锦绣厅（苏州市吴中区苏州大道西229号，地铁1号线中央公园站）

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活动内容

主要内容	分享嘉宾
新质生产力赋能医疗器械产业创新发展	工信部专家
医疗器械智能制造与智慧监管融合探索与实践	药监局专家
数字化转型及智能制造引领医疗器械企业制造升级、电子批记录最佳实践分享	冠骋信息技术（苏州）有限公司
智能制造是南微医学实现快速发展及战略目标的助推器	南微医学科技股份有限公司
硕世生物数字化工厂建设之路分享	江苏硕世生物科技股份有限公司
计算机化系统合规建设分享	法规专家