各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为全面反映2023年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2023年）》。一、医疗器械不良事件监测工作进展2023年，我国医疗器械不良事件 ……
超声检查作为临床诊断的“透视眼”，随着技术不断迭代升级，从传统的A超、B超，到先进的多普勒超声、彩色多普 ……
为规范北京市医疗器械分类界定申请，提高申请资料质量，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《 ……
在北京市持续优化营商环境、支持推动新技术应用的大背景下，企业对医疗器械的分类需求得到进一步释放。自202 ……
11月22日，临床真实世界数据应用试点工作领导小组第六次会议在海南博鳌乐城召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和，海南省人民政府副省长顾刚出席会议并讲话。会议肯定了2024年试点工作成效，4个临床急需 ……
11月20日，全国卫生健康科技工作会议在京召开。国家卫生健康委主任雷海潮，科技部副部长邱勇出席会议并讲话。会议强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，锚定2035年建成健康中国和科技强国战略 ……
沪药监规〔2024〕8号各区市场监管局、临港新片区市场监管局，市药品监管局机关各相关处、稽查局、各相关直属单位：《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》已经上海市药品监督管理局2024年第21次局长办公 ……
CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近 ……
近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医 ……
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