各有关单位：

根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知”（药监综械注〔2021〕34号）及其“采用快速程序开展标准制订”要求，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》，我院承担的《重组胶原蛋白》（项目编号：N2021001-T-ZJY）和全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会承担的《组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：胶原蛋白含量检测-液相色谱仪-质谱法》（项目编号：N2021002-T-ZJY）已完成标准起草和验证工作，经2021年5月21日（中检办器械函〔2021〕41号）和5月24日（外植组标〔2021〕7号）的标准草案研讨会充分研讨，现已形成征求意见稿，并将于2021年6月1日起进行广泛征求意见。同时，对“标准自发布之日起6个月后实施”的实施建议一并进行征求意见（见征求意见稿的封面）。征求意见时间为：2021年6月1日至2021年6月30日。具体内容（征求意见通知、征求意见稿、标准编制说明和意见反馈表）详见附件1和附件2。 

        附件：

        1、《重组胶原蛋白》行业标准征求意见资料

        2、《胶原蛋白含量检测》行业标准征求意见资料

中国食品药品检定研究院

2021年6月1日

•  附件1:《重组胶原蛋白》行业标准征求意见资料.rar
•  附件2:《胶原蛋白含量检测》行业标准征求意见资料.rar

来源：中国食品药品检定研究院