2023年10月20日,器械标管中心在泰州举办新版GB 9706.1标准公益培训班。本次培训采用线上和线下结合的方式,参培人数达一千余人。培训班由江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局泰州检查分局和江苏省药品监督管理局审评核查泰州分中心协办,中检院械标所负责人主持。
中检院副院长张辉线上出席并作开班动员讲话,强调了新版GB 9706.1系列标准发布实施的重要意义,并指出,器械标管中心前期已组织多次新版标准培训,在网站公开了75项新版GB 9706.1系列培训视频课件以及《GB9706.1新旧标准对照表》、《GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单》等标准解读材料,指导相关单位更好地理解和实施标准。希望参培人员珍惜培训机会,认真学习、深入思考、学有所获,医疗器械注册人、备案人抓紧行动,推动新版标准稳步实施。
本次培训邀请国家药监局器械注册司、全国医用电器标准化技术委员会、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、械标所有关专家对新版标准实施政策、标准主要变化、送检要求和专家咨询机制进行了全方位讲解,并现场解答了线上和线下参培人员提出的问题。
本次培训达到了预期目标,进一步统一对新版GB 9706.1系列标准的理解,为推动新版标准顺利实施奠定坚实基础。
为方便各单位继续开展标准学习,此次培训提供电脑端的回看链接(自培训日30天内有效):
已发布的75项新版GB 9706.1系列标准培训视频课件链接:
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zt/bzjd/bzjdsp/index.html (点击链接查看)
来源:中国食品药品检定研究院
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