各有关单位及专家：
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医疗装备产业与应用标准化工作组对《体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜》等10项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年09月22日前反馈意见。 联系人：刘帅 联系电话：18310967617 联系邮箱：swg26@instrnet.com 器械标管中心联系方式：010-53852598国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2024-08-23
| 序号 | 项目名称 | 标准草案 | 项目申报书 | 截止日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 2 | X射线计算机体层摄影设备 探测器用硫氧化钆陶瓷闪烁体 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 3 | 质子治疗系统旋转机架设计要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 4 | 医疗装备智能化评价规范 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 5 | 数字一体化手术室使用性能检测通用规范 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 6 | 高值医用耗材临床使用管理通用要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 7 | 医疗装备系统效能评估方法 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 8 | 医疗装备使用数据分类分级指南 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 9 | 正电子发射X射线计算机断层成像系统（PET/CT）使用评价指南 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
| 10 | 医疗装备信息集成 医用磁共振设备数据模型 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2024-09-22 |
|
来源：国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
关注我们的微信公众号
获得更多资讯
京公网安备 11010502031898号
