各有关单位及个人：

按照国家药监局工作部署和要求，国家药监局器械标管中心牵头组织成立起草工作组，研究编制《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），现公开征求意见。 

若有意见或建议，请填写《指导原则》征求意见表（附件3），于2024年12月10日前发送至电子邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。

联系人： 崔老师，010-53852144；戎老师，010-53852597。

 医疗器械标准管理中心
2024年11月22日