近日，总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知，详情如下：

关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》

（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
        根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人：吴琨
        电 话：010-86452873
        电子邮箱：wukun@cmde.org.cn

        附件：《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》（征求意见稿）

关于《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》

（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
        根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人：董劲春
        电 话：010-86452861
        电子邮箱：dongjch@cmde.org.cn

        附件：《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）

关于《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》

（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
        根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
        联 系 人：吕允凤
        电 话：010-86452862
        电子邮箱：lvyf@cmde.org.cn

        附件：《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）

来源：CFDA