YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2018年9月1日起实施,标准名称、编号及适用范围见附件。
特此公告。
附件:
1.《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》标准编号及适用范围
2.《组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南》标准编号及适用范围
3.《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》标准编号及适用范围
4.《组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南》标准编号及适用范围
食品药品监管总局
2017年8月18日
来源:CFDA
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