总局关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告(2018年第8号)

  • 2018-01-25

        YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年1月1日起实施,标准编号、名称如下:

        YY 06452018

    连续性血液净化设备

        YY/T 05142018

    牙科学气动牙科手机用软管连接件

        YY/T 07442018

    移动式C形臂X射线机专用技术条件

        YY/T 16002018

    医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

        YY/T 16012018

    超声骨组织手术设备

        YY/T 16022018

    牙科学根管预备机

        YY/T 16032018

    医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统

        YY/T 16042018

    牙科学旋转抛光器械

        YY/T 16102018

    麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

        上述标准适用范围见附件。

        特此公告。

        附件:YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准适用范围


食品药品监管总局
2018年1月19日

2018年第8号公告附件.doc


来源:CFDA

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