各有关单位：

为提前做好2019年医疗器械标准预立项的准备工作，现向各有关单位征集2019年辅助生殖技术领域标准预立项提案。发文通知见附件3。现将相关事项及要求通知如下：

基于监管和行业质控的需求，请在必要性和可行性论证的基础上（包括前期预研工作和相关技术的成熟程度；本单位相关专业性理论研究和实验技术的工作基础等），按附件1、2提供的格式填写相关内容。

为配合国家食品药品监督管理总局2019年标准预立项申报工作，请各提案单位于2018年6月30日前将附件（电子版）报送秘书处联系人。

注：对于2019年以后的预立项建议可随时提交。

联系方式：

联 系 人：韩倩倩

联系电话：53852592

E-mail：ivf_group@163.com

附件： 1.标准项目提案登记表

2.标准项目提出人/单位情况登记表

3.关于征集2019年人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知

中国食品药品检定研究院

2018年3月30日

附件1.doc

附件2.doc

附件3.pdf

来源：中国食品药品检定研究院