为便于查阅适用的医疗器械标准,更好地应用医疗器械标准,发挥标准的技术支撑作用,在国家药监局的指导下,器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息 ……
【附件】 附件1:附件1-征求意见稿-彩色超声影像设备通用技术要求.pdf 附件2:附件2-编制说明-彩超超声影像设备通用技术要求.pdf 附件3:附件3-意见征求表-彩 ……
关于征求《外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件》等11项2022年医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知各有关单位及个人:为进一步做好2022年医疗器械行业标准制修订工作, ……
各相关单位和个人: 为配合医疗器械唯一标识制度实施,做好2023年唯一标识标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号 ……
为便于更好地应用医疗器械标准,国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域,编排形成《医疗器械标准目录汇编(2022版)》,见附件。该目录汇编分为通用技术领域和专 ……
转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求标准立项提案的通知转发中检院关于征集2023年医用机器人领域标准立项提案的函【附件】 附件1:附件.docx来源:中国食品药品检定研究院……
转发关于征集2023年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国医用体外循环设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预 ……
转发关于征集2023年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案的通知 (点击查看)转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2023年度标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2023年 ……
根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械行业标准制修订工作规范》等规定,现针对医用电声领域,全年公开征集2023年行业标准预立项提案。附件下载请扫描二维码来源:江苏 ……
转发关于征集2023年度外科植入物和矫形器械领域标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准预立项提案表及项目建议书.doc转发关于征集2023年度物理治疗设备领域医疗器械标准预立项提 ……