各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1 ……
【附件】 附件1:《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf 附件2:《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本 ……
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委员会专业组研究，形成了《医疗器械分类目录》内容调整意见（见附件1）。现 ……
各有关单位及个人：根据医疗器械行业标准制修订计划，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，现就《医疗器械唯一标识与载体表示》推荐性行业标准（征求意见稿）公开征求意见。建议本标准的实施时间为2022 ……
现发布《凝血因子活性测定技术标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST220—2021凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）WST785—2021人类白细胞抗原基因分型 ……
【附件】 附件1:《钛及钛合金牙种植体》征求意见稿.pdf 附件2:《钛及钛合金牙种植体》编制说明.pdf 附件3:《钛及钛合金牙种植体》意见反馈表.doc 附 ……
2021年8月30日，国际标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基 ……
8月24日—25日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）组织召开2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会线上会议。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元，医疗器械注册管 ……
转发关于征求《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》等3项标准征求意见的通知【附件】 附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械风险管理 ……
各有关单位及个人：国家药品监督管理局要求，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会放射治疗和医用成像器械专业组对“医用射线防护喷剂”产品的管理属性进行研究。 ……
京公网安备 11010502031898号
