YY0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自201 ……
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国 ……
YY/T0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年 ……
现发布《职业性外照射急性放射病诊断》等10项卫生标准，编号和名称如下： ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标 ……
YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审定 ……
9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类 ……
YY/T1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经 ……
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（总局医 ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试 ……
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