近日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）官网发布，由我国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）研究提出的《医用电气设备第2-90部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》 ……
为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量 ……
各有关单位及个人：为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施，按照《“十三五”药品安全规划》任务目标和国家药品监督管理局医疗器械命名工作要求，医疗器械标准管理中心组织天津市医疗器械质量监督检验中心、山东 ……
文档附件: 附件1:《小型压力蒸汽灭菌器》征求意见稿.doc附件2:《小型压力蒸汽灭菌器》编制说明.doc附件3:《小型压力蒸汽灭菌器》意见回复表.doc附件4:《环氧乙烷灭菌的产品追加和过 ……
文档附件: 附件1:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》征求意见稿.docx附件2:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》编制说明.docx附件3:《牙科学根管器械第1部分：通用要求》意见回复 ……
文档附件: 附件1:《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》征求意见稿.doc附件2:《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》编制说明.doc附件3:医疗器械标准意见反馈表.doc来 ……
转发关于GB/T14233.1《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等3项国家标准立项征求意见的函文档附件: 附件1:《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析 ……
文档附件: 附件1:《眼科仪器视野计》第1号修改单（征求意见稿）.doc附件2:《眼科仪器视野计》第1号修改单编制说明（征求意见稿）.doc附件3:《Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机》第1号 ……
转发关于《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》国标立项征求意见的函文档附件: 附件1:《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求》推荐性国家 ……
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