关于征集2020年度医用增材制造技术标准预立项提案的通知为做好2020年医用增材制造技术标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号）（以下 ……
各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上报的关于《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的 ……
我单位已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公开征求意见，详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负 ……
YY0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标 ……
2018年12月14日，国家局医疗器械标准管理中心在北京召开《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准审定会，来自国家局器械注册司和器械监管司有关领导、标准技术专家组和相关企业代表共30余人参加了本次会议。 ……
2018年12月10日-11日，械标所在北京召开了2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会。各有源医疗器械技委会秘书长、有源医疗器械技委会秘书处承担单位和正在组建的有源植入物分技委及医用电声、人工智能 ……
关于对《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人： 为进一步做好 ……
YY0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和YY0650—2008《妇科射频治疗仪》 ……
2018年10月31日至11月1日，原国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心” ……
各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医用体外循环设备标准化技术委员会上报的关于《血液透析及相关治疗用液体制备及质量管 ……
京公网安备 11010502031898号
