为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，做好医疗器械命名工作的技术支撑，械标所于2018年5月10日至11日在北京召开医疗器械命名技术工作研讨会。原食品药品监管总局器械注册司（暂）李军处长出席会议，医 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018 ……
现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： ……
YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业 ……
2017年，我国签发疫苗4388批、约计7.12亿人份；血液制品4387批、约计0.71亿瓶；血筛试剂9 ……
（原创2018-03-09CMDE中国器审） 微创手术与传统外科手术相比，手术造成的人体创口较小，但是对医 ……
各有关单位：为提前做好2019年医疗器械标准预立项的准备工作，现向各有关单位征集2019年辅助生殖技术领域标准预立项提案。发文通知见附件3。现将相关事项及要求通知如下：基于监管和行业质控的需求，请在必 ……
关于征求《医疗器械唯一标识通用要求》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识通用要求》1项医疗器械行业标准 ……
YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准 ……
为贯彻落实《中国制造2025》关于做强中国装备的总体要求，不断提高重大技术装备创新水平，加快推进首台（套）推广应用，根据重大技术装备的发展现状，制定发布《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（201 ……
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