关于对《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求， ……
关于征求《医疗器械唯一标识系统术语和定义》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位和个人：由中国食品药品检定研究院作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识系统术语和定义》1项医疗器械行业标准已形成征求 ……
各有关单位：根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等有关规定，经研究，现对拟组建的全国医用增材制造技术标准化技术归口单位组建方案（见附件）进行公示。有关单位可对该方案提出意见和 ……
关于对2019年医疗器械行业标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人：为进一步做好2019年医疗器械行业标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对各医疗器械标准化（分） ……
现发布《临床实验室定量检验结果的自动审核》等两项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： ……
附件1：《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》编制说明.pdf附件2：《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》征求意见稿.pdf附件3：意见反馈表.doc附件1：《医用冷藏箱》编制说明.pdf附 ……
附件1：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》编制说明.pdf附件2：《合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法》征求意见稿.pdf附件3：《接触性创面敷料性 ……
2018年7月19日至20日，原食品药品监管总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在杭州召开2018年医疗器械标准制修订项目中期汇报会。原食品药品监管总局原器械监管司（暂）张琪副司长、原器械 ……
附件1：《高通量基因测序仪》编制说明.pdf附件2：《高通量基因测序仪》征求意见稿.pdf附件3：《胶体金免疫层析法检测试剂盒》编制说明.pdf附件4：《胶体金免疫层析法检测试剂盒》征求意见稿.pdf ……
附件1：《超声骨密度仪》行业标准编制说明.doc附件2：《超声骨密度仪》行业标准意见征求表.doc附件3：《超声骨密度仪》行业标准征求意见稿.doc附件4：《超声内窥镜》行业标准编制说明.doc附件5 ……
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